Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!

Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Będzie go sprzedawać Sandoz, a rynek wart jest 2 mld USD rocznie.

Komentarze (6)

BaltiKosmonauta2 lata temu1

Historyczny jak Grafen czy inne tego typu wynalazki... ehhh

ocokamanSpecjalista2 lata temu0

@Balti niebieski laser, zderzak Łagiewki, Arinera Husarya oraz polski samochód elektryczny, korweta gawron, długo moznaby wymieniać.

dildo-vagginsGruba ryba2 lata temu0

Ja tylko chciałem nadmienić, że dostać certyfikat FDA jest 10 razy łatwiej niż dostać odpowiednik Europejskiego certyfikatu, często wystarczy tylko odpowiednia ilość gotówki, FDA jest instytucją zcentralizowaną i tam dopuszczenie do obrotu trwa dwa razy krócej niż w UE. W 2018 na 49 leków tylko 9 zostało zatwierdzonych przez UE a aż 45 z nich w USA przez FDA. Polecam serial Dopesick (Lekomania) który opowiada historię leku OxyContin i ładnie pokazuje patologię FDA.

ocokamanSpecjalista2 lata temu0

@dildo-vaggins dokładnie, wystarczyło zapłacić by promować hucpę kowidową i 6 dawek na bezobjawowca

BerylTwórca2 lata temu0

@dildo-vaggins a nie sorry, to właśnie ten w trakcie certyfikacji jest. Na wcześniejszy lek biopodobny już jakiś czas temu zdobyli certyfikaty fda i ema, Ranibizumab używany w leczeniu starczego zwyrodnienia plamki żółtej.

BerylTwórca2 lata temu0

@dildo-vaggins Certyfikat EMA też mają i kolejny lek w trakcie certyfikacji.