Wpis użytkownika Delina w Medycyna

FDA opublikowała dzisiaj nowy projekt wytycznych dla badań klinicznych z psychodelikami. Jest to pierwszy tego typu dokument który praktycznie oznacza zielone światło dla firm aby tworzyć terapie oparte na psychodelikach .

"Leki psychodeliczne są obiecujące jako potencjalne metody leczenia zaburzeń nastroju, lęku i uzależnien. Są to jednak wciąż produkty eksperymentalne. Sponsorzy oceniający potencjał terapeutyczny tych leków powinni wziąć pod uwagę ich unikalne właściwości podczas projektowania badań klinicznych” – powiedziała dr Tiffany Farchione, dyrektor Oddziału Psychiatrii w Centrum Oceny i Badań Leków FDA. „Publikując ten projekt wytycznych, FDA ma nadzieję nakreślić wyzwania związane z projektowaniem programów rozwoju leków psychedelicznych i dostarczyć informacji, jak sprostać tym wyzwaniom. Celem jest pomoc naukowcom w projektowaniu badań, które przyniosą możliwe do interpretacji wyniki, które będą w stanie wspierać przyszłe zastosowania leków”.

FDA Issues First Draft Guidance on Clinical Trials with Psychedelic Drugs | FDA